1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

PET性能檢測模體

PET靈敏度模體：長70cm；壁厚1mm；標(biāo)配2根線源管。

散射分?jǐn)?shù)模體：長70cm；直徑20cm；標(biāo)配2根線源管。

PET空間分辨率支架：可支撐靈敏度模體和毛細(xì)管測量相應(yīng)PET性能指標(biāo)；毛細(xì)孔插孔坐標(biāo)為（0,1cm），（0,10cm），（10cm，0）；靈敏度模體插孔坐標(biāo)為（0,0），（0,10cm）；可調(diào)節(jié)水平設(shè)計。

便攜式核素自動分裝儀性能要求：

1）質(zhì)量<10kg；

2）電動控制（非氣動）；

3）蠕動泵方式實現(xiàn)分裝；

4）三通路自動控制待分裝核素；

5）分裝過程自動控制；

6）控制軟件中可實時顯示活度計讀數(shù)。

核醫(yī)學(xué)圖像質(zhì)控分析軟件對DICOM格式圖像進行分析，可計算固有空間均勻性，固有空間線性，空間分辨率和系統(tǒng)靈敏度及PET，CT圖像融合精度。

可測量PET以下指標(biāo)：

空間分辨率；靈敏度；散射分?jǐn)?shù)；NECR；可為核醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量控制檢測提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。準(zhǔn)確度 : 1 ；測量范圍 : 1-11。

PET性能檢測模體

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標(biāo)準(zhǔn)及各國法規(guī)的要求。

醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計測試治具來驗證其產(chǎn)品設(shè)計。

秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進行設(shè)計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。

關(guān)于我們

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學(xué)計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。