1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

A.1. 模體簡(jiǎn)介

牙科CBCT模體用于測(cè)試牙科錐形束 CT 系統(tǒng)的成像性能。

根據(jù) DIN / IEC 61223-3-5 和 61223-2-6 進(jìn)行驗(yàn)收和穩(wěn)定性測(cè)試的緊湊型體模。

牙科CBCT模體（提供專(zhuān)家版或基礎(chǔ)版）旨在評(píng)估錐形束 CT 的成像性能，例如在牙科應(yīng)用或數(shù)字容積斷層掃描 (DVT) 系統(tǒng)中。

以下圖像質(zhì)量參數(shù)可根據(jù) DIN IEC 61223-3-5 或 DIN IEC 61223-2-6 確定：

CT值均勻度

CT值精度

圖像噪聲

對(duì)比度噪聲比

空間分辨率（3D MTF，球體）

專(zhuān)家版還允許確定空間分辨率（視覺(jué)、孔圖案）并檢查金屬、骨骼和軟組織的偽影行為。

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個(gè)重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請(qǐng)把關(guān)，更是各國(guó)主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)法規(guī)的要求。

醫(yī)療器械制造商對(duì)于各階段的測(cè)試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡(jiǎn)化測(cè)試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒(méi)有專(zhuān)門(mén)為法規(guī)測(cè)試設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時(shí)間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測(cè)試治具來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

秉持著協(xié)助客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德?tīng)査x器的測(cè)試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測(cè)試；而DELTA德?tīng)査x器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測(cè)試儀器的專(zhuān)業(yè)背景，我們的價(jià)值源自于協(xié)助客戶(hù)在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶(hù)包括醫(yī)療器械制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測(cè)試研究單位。

關(guān)于我們

DELTA德?tīng)査x器是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷(xiāo)售和非標(biāo)訂制類(lèi)設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類(lèi)測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類(lèi)測(cè)試模體，客戶(hù)需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。